ABREVIATURAS .
XV
NOTA PRELIMINAR .
XVII
PRÓLOGO .
XIX
PRIMERA PARTE
LA BASE CIENTÍFICA DEL ESTUDIO
CAPÍTULO I
LOS DATOS GENÉTICOS PERSONALES: LA BASE CIENTÍFICA DEL ESTUDIO
1. LA INFORMACIÓN GENÉTICA HUMANA .
3
1.1. El soporte de la información .
4
1.2. El contenido de la información .
5
1.3. Los mecanismos de transmisión de la información: los patrones de herencia .
10
1.3.1. El diagnóstico de enfermedades monogénicas .
11
1.3.2. La herencia mitocondrial .
12
1.3.3. El diagnóstico en enfermedades poligénicas o multifactoriales .
13
1.3.4. El diagnóstico de cromosomopatías .
13
1.3.5. Enfermedades genéticas adquiridas .
14
2. EL ACCESO A LA INFORMACIÓN GENÉTICA HUMANA: ANÁLISIS GENÉTICOS .
14
2.1. Métodos de acceso .
14
2.1.1. La variedad de métodos de acceso a la información genética .
14
2.1.2. Técnicas aplicadas en los análisis genéticos. La importancia del
Proyecto Genoma Humano .
16
A. Estudios directos y estudios indirectos .
16
B. El gran impulso del Proyecto Genoma Humano: el cartogra-
fiado del genoma humano .
18
2.2. La capacidad diagnóstica de los análisis genéticos .
23
2.2.1. Precisión .
23
2.2.2. Predicción .
32
2.3. Aplicaciones de los análisis genéticos: prácticas actuales .
35
2.3.1. Análisis clínico .
35
A. El análisis clínico en el ámbito sanitario .
36
a) Clasificación en función del momento en que se practiquen .
36
b) Clasificación en función de la dimensión de la «población
diana» .
39
B. Análisis clínico en otros ámbitos .
41
2.3.2. Pruebas genéticas con fines de investigación científica .
45
2.3.3. Análisis de los perfiles de ADN .
48
SEGUNDA PARTE
ESTATUTO JURÍDICO DE LOS DATOS GENÉTICOS DE CARÁCTER PERSONAL
CAPÍTULO II
NATURALEZA JURÍDICA Y CARACTERÍSTICAS
DE LOS DATOS GENÉTICOS DE CARÁCTER PERSONAL
1. NATURALEZA JURÍDICA: LOS DATOS GENÉTICOS PERSONALES COMO BIEN DE LA PERSONALIDAD .
53
2. LA PROTECCIÓN JURÍDICA DE LOS DATOS GENÉTICOS DE CARÁCTER PERSONAL .
57
2.1. Los datos genéticos de carácter personal como objeto de derecho .
57
2.1.1. Previo. Dato genético y rasgos biológicos .
57
2.1.2. Los datos genéticos como datos de carácter personal .
62
A. El concepto de dato de carácter personal .
63
B. El problema de las diferentes fuentes de acceso a la infor-
mación genética .
66
C. El carácter íntimo de los datos relativos a la salud .
71
a) La aproximación al concepto por la vía del término
«salud» .
71
b) La aproximación a partir de la delimitación del contenido .
72
c) El dato de salud como dato especialmente protegido en fun-
ción del contexto del tratamiento .
75
D. La especial protección de los datos genéticos de carácter per-
sonal .
79
a) Datos genéticos relativos a la salud .
79
b) Datos genéticos sensibles no relativos a la salud .
81
c) El carácter íntimo de los datos genéticos referidos a ras-
gos de la personalidad .
82
d) La necesidad de una especial protección de todos los
datos genéticos .
83
E. La discusión sobre la naturaleza jurídica de los perfiles de
ADN .
85
2.2. El sujeto de la protección de los datos genéticos de carácter personal. Los
sujetos biológicos y el sujeto jurídico .
95
2.2.1. La especie humana .
96
2.2.2. El grupo étnico .
98
2.2.3. La familia biológica .
99
2.2.4. El individuo .
105
CAPÍTULO III
LOS DERECHOS DEL TITULAR DE LOS DATOS GENÉTICOS
1. EL DERECHO A LA INTIMIDAD DEL ÁMBITO RESERVADO DE LA VIDA .
109
1.1. La evolución en la concepción del derecho a la intimidad .
109
1.2. La tutela penal del derecho a la intimidad a través del delito de descubri-
miento y revelación de secretos .
115
1.2.1. El bien jurídico protegido .
116
1.2.2. La muestra o vestigio biológico como objeto material del delito .
117
1.2.3. El apoderamiento como acción típica en el artículo 197.1 del CP .
118
1.2.4. El tipo subjetivo .
120
1.2.5. Condiciones de perseguibilidad .
121
1.2.6. Tipos agravados .
121
1.2.7. Tipo autónomo .
123
2. EL DERECHO A NO SABER .
124
2.1. Origen y configuración .
124
2.2. Proyección en la protección de los datos genéticos .
129
2.2.1. La base legal del derecho a no saber .
129
2.2.2. La extensión del derecho a no saber .
135
2.2.3. La oportunidad de informar sobre los descubrimientos inesperados .
143
3. EL DERECHO A LA CONFIDENCIALIDAD Y EL DEBER DE SECRETO DE LOS PROFESIONALES
SANITARIOS .
145
3.1. Origen y configuración .
145
3.2. El sujeto del derecho. breve referencia al paciente fallecido .
150
3.3. Especial consideración a la tutela penal a través del delito de revelación
de secreto profesional .
151
3.3.1. El bien jurídico protegido .
151
3.3.2. El sujeto activo .
152
3.3.3. Sujeto pasivo .
156
3.3.4. Objeto material .
156
3.3.5. La acción típica .
157
3.3.6. Tipo subjetivo .
158
3.3.7. El consentimiento como causa de atipicidad o de justificación .
158
3.3.8. Antijuridicidad .
160
4. EL DERECHO A LA AUTODETERMINACIÓN INFORMATIVA .
163
4.1. El derecho a la autodeterminación informativa: la configuración de un
derecho fundamental .
163
4.2. Proyección en la protección de los datos genéticos .
171
4.2.1. Normativa aplicable .
171
4.2.2. Los derechos del sujeto de los datos genéticos de carácter personal .
176
A. Derecho al consentimiento .
177
B. Derecho a la información .
186
C. Derecho a la impugnación de valoraciones basadas exclusiva-
mente en datos archivados .
189
D. Derecho de consulta en el Registro General de Protección de
Datos .
191
E. Derecho de oposición .
192
F. Derechos de acceso, rectificación y cancelación .
194
G. Derecho de indemnización .
199
4.2.3. Requisitos en la conservación de los datos .
199
A. Calidad de los datos .
200
B. Reserva de los datos .
204
C. Posibilidades de cesión y flujo de datos .
208
4.2.4. El régimen de infracciones y sanciones en la LOPD .
214
4.3. Especial consideración a la tutela penal a través del delito relativo a la pro-
tección de datos de carácter personal .
218
4.3.1. El bien jurídico protegido .
219
4.3.2. El sujeto activo .
220
4.3.3. El sujeto pasivo .
221
4.3.4. El objeto material .
222
4.3.5. El tipo básico .
229
A. Tipo objetivo .
229
B. Tipo subjetivo .
232
4.3.6. Antijuridicidad .
233
4.3.7. Condiciones de perseguibilidad .
233
4.3.8. Tipos agravados .
234
4.3.9. Concursos de delitos y de leyes .
236
CAPÍTULO IV
LOS DERECHOS DE TERCEROS
1. INTRODUCCIÓN .
239
2. EL DERECHO DEL PACIENTE A LA AUTODETERMINACIÓN .
240
2.1. El derecho de acceso a los datos de salud .
240
2.2. El derecho a la información previa al consentimiento .
241
2.3. El derecho a no saber .
244
3. EL DERECHO A LA PROTECCIÓN DE LA SALUD .
245
4. EL DERECHO A LA VIDA Y A LA INTEGRIDAD .
249
5. EL DERECHO A CONOCER EL ORIGEN BIOLÓGICO .
252
5.1. Planteamiento de la cuestión .
252
5.2. La configuración del derecho a conocer el origen biológico. intereses y
derechos implicados .
255
5.2.1. Derechos próximos al derecho a conocer el origen biológico .
255
A. El derecho al consentimiento .
255
B. El derecho a la igualdad .
256
C. El derecho a la determinación de la filiación .
257
5.2.2. El fundamento del derecho a conocer el origen biológico .
263
A. El derecho a la vida y a la protección de la salud .
263
B. El derecho al libre desarrollo de la personalidad .
264
5.2.3. Intereses y derechos que pudieran entrar en conflicto con el de-
recho a conocer el origen biológico .
269
5.3. Breve referencia al derecho a conocer el origen biológico en la adopción .
273
6. EL DERECHO A LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA .
277
TERCERA PARTE
SITUACIONES DE CONFLICTO
CAPÍTULO V
TUTELA JURÍDICA DE LOS DATOS GENÉTICOS DE CARÁCTER PERSONAL
VS. OTROS DERECHOS FUNDAMENTALES
1. CRITERIOS GENERALES DE VALORACIÓN DE INTERESES EN CONFLITO. RESPONSABILIDAD JURÍ-
DICA POR OMISIÓN DE INFORMACIÓN GENÉTICA A TERCEROS .
279
1.1. Responsabilidad jurídica por omisión de información genética a terceros .
281
1.1.1. Responsabilidad civil .
282
A. La obligación de informar a los hijos sobre una patología
genética .
282
B. La obligación de información entre cónyuges .
284
1.1.2. Responsabilidad penal .
287
1.2. La atribución inesperada de la paternidad en un diagnóstico genético .
289
2. LAS CONCRETAS SITUACIONES CONFLICTIVAS EN EL DIAGNÓSTICO CLÍNICO .
291
2.1. Diagnóstico preconceptivo .
291
2.1.1. Diagnóstico preconceptivo en pareja .
291
2.1.2. Diagnóstico preconceptivo individual .
292
2.2. Diagnóstico preimplantatorio .
294
2.3. Diagnóstico prenatal .
296
2.4. Diagnóstico genético en la práctica clínica .
298
2.5. Estudio familiar .
299
2.6. Cribado genético con fines diagnósticos .
300
3. EL CASO DEL ACCESO A LOS DATOS DEL DONANTE EN REPRODUCCIÓN ASISTIDA .
304
3.1. Opciones legislativas .
304
3.2 Alcance del derecho a conocer el origen biológico del nacido de técnicas
de reproducción asistida .
317
3.2.1. El derecho a saber que los padres biológicos no coinciden con
los legales .
317
3.2.2. El derecho a acceder a información no identificativa sobre el
donante .
319
3.2.3. El derecho a conocer la identidad del donante .
320
4. ESTUDIOS CIENTÍFICOS SOBRE IMPLICACIONES GENÉTICAS EN CUESTIONES RELATIVAS
A LA SALUD .
324
4.1. La protección de datos genéticos en investigación científica .
325
4.1.1. Investigación con datos anónimos, «anonimizados y pseudononi-
mi¬zados» .
326
4.1.2. Investigación con datos reversiblemente disociados .
327
4.1.3. Investigación con datos de un sujeto identificado .
329
A. La necesidad de consentimiento del sujeto .
330
B. La extensión del consentimiento .
331
C. La revocación del consentimiento y la cancelación de los datos .
333
4.1.4. La singular trascendencia del derecho a no saber en la inves-
tigación genética .
334
4.2. La utilización con fines de investigación científica de muestras biológicas
almacenadas .
336
4.2.1. La propiedad de la muestra biológica y las formas de transmitirla .
339
A. La apropiación de la muestra abandonada .
344
B. La transmisión mediante un contrato gratuito .
348
4.2.2. La «anonimización» de las muestras en investigación .
351
4.2.3. El consentimiento del sujeto fuente para la utilización de sus mues-
tras biológicas .
353
4.2.4. Una propuesta de regulación: la adaptación del régimen jurídico
de la historia clínica a la muestra biológica almacenada .
360
A. Derecho de acceso .
361
B. Principio de veracidad .
363
C. Principio de finalidad. Periodo de conservación .
364
D. Principio de finalidad. Utilización de la muestra almacenada
para fines distintos de los que justificaron su recogida .
366
4.3. Estudios genéticos a gran escala. estudios poblacionales y biobancos .
367
4.3.1. Estudios poblacionales .
368
4.3.2. Biobancos. Las iniciativas en España .
374